试题详情
- 判断题参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的厂房设施和仪器设备验证,产品工艺过程监测所获得数据的回顾性验证,以及能够提供预期的质量保证过程参数。(章节:参数放行难度:2)
- 正确
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并
- 需要对尘粒及微生物含量控制的房间(区域)
- 包装材料存放区域( )不得进入
- 重新加工指( )。(章节:药品发运与
- 洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制
- GMP的标准翻译为()。(章节:导论 难
- 禁止携入洁净区的物品包括哪些?(章节:厂
- 生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序
- 生产中所用物料的购入、储存、发放、使用等
- 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药
- 用于同一批药品生产的所有配料应当(
- 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
- 生产设备应当有明显的__,标明设备编号和
- 每批药品的每一生产阶段完成后必须由( )
- 关键人员应当为企业的(),至少应当包括企
- 关于工作服的洗涤,不正确的说法为:(
- 包装是待包装产品变成成品所需的所有操作步
- 国际上推行GMP的趋势包括(章节:导论,
- 药品生产管理类文件主要有( )(章节:文
- 全面质量管理的中心思想中,关于全面的质量