试题详情
- 多项选择题我国新版GMP在硬件标准要求的变化包括（章节：导论，难度：4）
A、厂房设施方面
B、仪器设备方面
C、物料产品方面
D、人员构成方面
E、文件管理方面
- A,B,C
关注下方微信公众号，搜题找答案
热门试题
- 洁净区拖鞋在（ ）清洁。(章节：厂
- 工艺验证可以分为（ ）。（章节：确认与验
- 纯化水储罐和管道的清洗灭菌周期是按验证结
- 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- 已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工
- 设备的运行确认是通过实际负载生产的方法，
- 从质量管理的角度，下列哪一项内容不是实施
- 能拆卸可移动的容器具在（ ）清洁。（
- 产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理
- 已清洁的生产设备应当在清洁、（ ）的
- 外购或外销的中间产品和待包装产品（
- 下列表述正确的为（ ）。(章节：自检
- 无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，
- 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
- 不合格产品需专区存放，但不必上锁。（章节
- 企业的自检行为是（ ）（章节：药品
- 厂房应当有适当的（ ），确
- 从药品生产企业文件使用实际情况来看，文件
- （ ）级洁净室（区）内不得设置
- 清场记录内容包括：（ ）（章节：生