试题详情
- 简答题洁净室温度应保持在18-26℃;相应湿度应保持在45-65;洁净区与室外大气静压差应大于( )帕以上,主要工作室照度宜为300LX。(章节:物料和产品 难度:5)
- 10
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 各种计量器具的适用范围和精密度应符合生产
- ()是药品生产全面质量管理标准化的产物。
- 对洁净区更衣室(二更)的正确叙述(
- 下列有关设备的叙述中,正确的是(
- 记录用纸笔应用塑料袋包好,( )。(章
- 企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
- 世界上第一部GMP诞生于哪一年?(章节:
- 注射用水可以使用饮用水作为原料水。(章节
- 厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区
- 物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息
- 无论是制剂产品或原料药,成品的留样包装均
- 厂房内的固定管道应有表明( ) 及 (
- 对洁净区进行清洁和消毒,所采用消毒剂的种
- 包装材料存放区域( )不得进入
- 由于不良反应引起的死亡病例必须在( )
- 下列说法错误的为:( )(章节:物
- 参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的
- 何为工艺规程?(章节:确认与验证 难度:
- 与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求