试题详情
- 单项选择题无菌冻干粉针制剂批次划分的原则( )
A、同一台冻干设备
B、同一批药液
C、同一生产周期
D、A, B, C均满足
E、A, B均满足
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- GMP现场检查时间原则上为()天。A、1
- 质量受权人的主要职责( )A、
- 厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须
- 生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
- 物料的验收程序包括三个环节:审查书面凭证
- 万级洁净室(区)≥0.5um的尘粒最大允
- 生产设备不得对( )产生任何不利影响。
- 洁净区空调宜连续运行,保证室内(
- 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
- 下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?
- 验证报告就是汇集了整个验证过程的记录,结
- 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
- 下列对的清场要求描述中哪些是符合GMP规
- 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药
- 自检应该对()等项目定期进行检查。A、机
- 下列关于文件管理的原则,说法正确的是(
- 质量保证系统应当确保( )A、药品的
- 质量控制的基本要求包括()A、应当配备适
- 下列关于原辅料、包装材料、产品的说法哪些
- 洁净的洁净拖鞋清洗、消毒后存放有效期限不