试题详情
- 多项选择题质量保证系统应当确保( )
A、药品的设计与研发体现本规范的要求
B、生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C、管理职责明确
D、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E、每批产品经质量受权人批准后方可放行
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 药品GMP认证检查机构对申请材料进行()
- 自检实施过程中要进行严格的现场检查与信息
- 2003年8月5日,某制药有限公司大输液
- 修订是指文件题目不变,对内容做出修改,修
- 不用的工具应存放在指定的工具柜内,整齐码
- 无菌药品的无菌特性并非依赖于最终的成品检
- 洁净区仅限于进入的人员为()A、该区域生
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 生产、检验设备的使用、维护、保养应有专人
- 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
- 生产设备应当有明显的( ),标明设备编号
- 药品生产质量管理的基本要求是什么?
- 质量管理部门应当( )A、参与与质
- 下列有关包装操作,表述正确的为(
- 下列说法,错误的为:(
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 除另有法定要求外,生产日期可以早于产品成
- 根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及
- 验证总计划是由质量管理部门完成验证的。(
- 药品生产的验证内容必须包括空气净化系统、