A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

B、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准

C、在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录

D、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理

E、确保完成产品质量回顾分析