试题详情
- 判断题厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须进行变更验证。(章节:确认与验证难度:4)
- 错误
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息
- 清场清洁完毕后,所有上个品种的有关()、
- 在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包
- 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量
- 下列说法错误的为:( )
- 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料
- 药品生产企业对召回的药品,必须进行销毁。
- 厂房严密,无啮齿类动物及其它害虫。设置(
- 注射用水可以使用饮用水作为原料水。(章节
- 医疗机构中的( )制剂可以委托生产。
- 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行
- 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查
- 委托生产申请一般由所在地省、自治区、直辖
- 下列表述错误的为( )。
- 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件
- 关于批包装记录的表述正确的为( )
- 以验证过程中的数据和分析内容形成的验证文
- 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
- 药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变
- 随时保持洁净区内所有的设施表面光滑、洁净