试题详情
- 单项选择题口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（ ）洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
A、A级
B、B级
C、C级
D、D级
E、E级
关注下方微信公众号，搜题查看答案
热门试题
- 周转容器具的清洗方法包括：（ ）A、
- 下列对实验室描述正确的是（ ）A、
- 进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物，不得
- 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
- 无菌冻干粉针制剂批次划分的原则（ ）A
- 受委托药品生产企业不得销售（
- 质量管理负责人和（）可以兼任。
- 委托生产的运作方式包括（ ）委托、纵向
- 前验证一般适用于产品要求高，单靠生产控制
- （ ）是一种行政仲裁，更强调法制性、
- 质量管理负责人和（）不得互相兼任。
- WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量
- 洁净室内禁止使用（ ）洗涤剂 ，以防
- 原辅料，包装材料在进入生产区前对其包装均
- 药品生产使更换一般的矫味剂也需要进行变更
- 药品GMP认证检查机构对申请材料进行（）
- 无菌工艺验证培养基应具有哪些特征？（
- 成品的质量标准应当包括哪些内容？
- 对新药监测期已满的药品( )首次药品批
- 一般生产区个人卫生要求（ ）A、直