试题详情
- 简答题验证报告就是汇集了整个验证过程的记录,结果以及( )的文件。
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 注射用水可以使用饮用水作为原料水。(章节
- 无菌原料药精制工艺用水及直接接触无菌原料
- 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行
- 根据药品安全隐患的严重程度将召回分为()
- WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量
- 洁净区与室外的静压差应大于
- 已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工
- 下列( )人员,不得从事直接接触药品的生
- GMP现场检查项目分为一般项目和()项目
- 维修间应当尽可能远离()。存放在洁净区内
- 通常,培养基模拟灌装试验的灌装数量为(
- 最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终
- 药品不良反应报告和监测领导小组负责人由
- 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和(),
- 下列关于批生产记录的叙述错误的为( )
- 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查
- 持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资
- 需要对尘粒及微生物含量控制的房间(区域)
- 生产过程中,应当( )未经处理或未经
- 属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下