试题详情
- 判断题前验证一般适用于产品要求高,单靠生产控制以及成品检查不足以确保重现性以及产品的质量的生产过程。(章节:确认与验证难度:4)
- 正确
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 洁净区与室外的静压差应大于
- 药品生产配料时需要在( )中进行。
- 人员卫生操作规程应当包括与( )、卫
- 清场完毕后,由车间质量员对清场情况进行复
- 下列关于批生产记录的叙述错误的为( )
- 重新加工
- 下列不能从事直接接触药品生产的人员是(
- 一般来讲,级别越低的自检组织其自检频次应
- 纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以
- 下面关于物料存放,正确的是( )
- 10000级洁净区的尘埃微粒和换气次数的
- 技术标准文件的英文简称为()
- 验证报告就是汇集了整个验证过程的记录,结
- 事故的“三不放过”指的是什么?
- 文件记录发生错误时应该用( )
- 洁净区内,称量室(备料室)洁净级别低于生
- 受理申请的药品监督管理部门应该自收到企业
- 未打印批号的印刷包装材料如何处理?(
- 新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性
- 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民