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- 判断题前验证一般适用于产品要求高，单靠生产控制以及成品检查不足以确保重现性以及产品的质量的生产过程。（章节：确认与验证难度：4）
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- 前验证一般适用于产品要求高，单靠生产控制
- 洁净区仅限于该区域的操作人员和（ ）进入
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