试题详情
- 单项选择题属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？(章节：导论 难度：2)
A、国家食品药品监督管理局，
B、国家药品认证管理中心，
C、省、自治区药品监督管理局。
D、市药品监督管理局。
- C
关注下方微信公众号，搜题找答案
热门试题
- 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
- 擦拭设备、墙壁、地面用的毛巾在使用、存放
- 洁净室（区）无特殊要求时，温度应控制在（
- 修订是指文件题目不变，对内容做出修改，修
- 药品GMP认证与检查分类有（）（章节：药
- 不同岗位的洁净区工作服应（ ）洗涤。
- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
- 清洁验证至少要进行连续3次（ ）的验证
- 验证文件的内容应包括（ ）等。（章
- 持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资
- 设备日常保养：进行清洁、润滑、紧固易松螺
- 养护组织发现商品有问题时，应该挂（ ）暂
- 清洁验证的验证对象不包括（ ）。(章节
- 其他药品不良反应于发现之日起应当在(
- 我公司口服产品的提取用水是
- 无菌冻干粉针制剂批次划分的原则（ ）(
- 物料的购进，首先必须对（ ）质量
- GMP的标准翻译为（）。（章节：导论 难
- 制剂产品不得进行返工。（章节：药品发运与
- 什么是物料平衡？（章节：确认与验证 难度