试题详情
- 判断题前验证一般适用于产品要求高，单靠生产控制以及成品检查不足以确保重现性以及产品的质量的生产过程。（章节：确认与验证难度：4）
关注下方微信公众号，搜题查看答案
热门试题
- 无菌工艺验证的目标是所有灌装的培养均不存
- 被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开
- 修订是指文件题目不变，对内容做出修改，修
- 如生产过程中收率或衡算出现显著差异，应查
- 通常，培养基模拟灌装试验的灌装数量为（
- 人员进入洁净区稳定后自净（ ）分钟后进
- 最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终
- 质量保证系统应当确保（）（章节：导论，难
- 设备所用的有润滑剂、冷却剂等不得对药品或
- 企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学
- 一般来讲，级别越低的自检组织其自检频次应
- 清洁工具随用随取，用后及时清洁，并（）。
- 使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，
- 药品生产质量管理的基本要求是什么？（章节
- 一级召回应在（）小时内完成。(章节：药品
- 每批药品的每一生产阶段完成后必须由（ ）
- 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需
- 75%酒精配制后有效期限为（ ）天，
- 生产部门应按每批生产任务下达：（ ）
- 《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是