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简答题简述GMP对设备所提出的要求。(章节:设备 难度:4)
  • (一)设备必须满足生产、物流、质量控制、工程维护等工艺或活动的要求。(二)设备运行必须稳定、安全与可靠。(三)设备必须能能被有效的清洁、灭菌与消毒。(四)设备必须得到科学的维护与保养,确保设备在生产过程中处于无维护的正常运行状态。
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