试题详情
- 判断题持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的阶段性结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。(章节:质量保证与质量控制难度:2)
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学
- 由于不良反应引起的死亡病例必须在( )
- 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
- 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民
- 企业所有管理和操作人员职责通常不得委托给
- 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和(),
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 印刷包装材料应当设置( )妥善存
- 《药品GMP证书》有效期为()年。A、五
- 生产操作前,应当核对物料或中间产品的(
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 对洁净区更衣室(二更)的正确叙述(
- 批生产记录保存至药品失效期后一年,未规定
- 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周
- 与( )的物品不允许带入洁净区。所
- 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应
- 使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的,
- 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明
- 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量
- 药品生产企业进行所有的生产加工应依据:(