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- 判断题药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。（章节：确认与验证难度：1）
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- 2006年8月，安徽华源生物药业有限公司
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- 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境
- 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料
- （ ）不得进行重新加工，不合格的制剂
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 每批药品应当有批记录，包括（ ）等
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，