试题详情
- 多项选择题每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。
A、批生产记录
B、批包装记录
C、批检验记录
D、药品放行审核记录
E、环境监测结果
- A,B,C,D
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- GMP通则每5年修订一次,附录每3年修订
- 洁净室(区)无特殊要求时,温度应控制在(
- 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民
- 紫外灯的杀菌力随使用时间的增加而减弱,国
- 无菌工艺应当( ),培养基模拟灌装试
- 无菌原料药精制工艺用水及直接接触无菌原料
- 当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员
- 洁净厂房的清洁标准包括( )
- 世界上第一部GMP诞生于哪一年?
- 工艺规程对包装操作要求的表述正确的为(
- 洁净区内不能使用铅笔、橡皮、钢笔,而应用
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区
- 清洁用具、清洁剂可以存放在其生产操作现场
- 《药品生产质量管理规范》2010年修订版
- 我国GMP从质量管理的角度,可以分为质量
- 一般来讲,级别越低的自检组织其自检频次应
- 国家制定GMP的根本目的是( )
- 设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易
- 洁净区与室外的静压差应大于
- 污染