试题详情
- 单项选择题下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录
A、确认和验证
B、厂房和设备的维护、清洁和消毒
C、环境监测和变更控制
D、以上都是
E、以上都不是
- D
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 设备的设计、选型、安装、改造和维护便于操
- 原辅料是除包装材料之外,药品生产中使用的
- 药品不良反应的缩写( )
- 为防止微生物滋生和污染,纯化水储罐和输送
- 验证报告就是汇集了整个验证过程的记录,结
- ( )不得进行重新加工,不合格的制剂
- 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设
- 经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,
- 下列表述正确的为( )。
- 从药品生产企业文件使用实际情况来看,文件
- 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患
- 设备应尽可能安装成可移动性的半固定式。(
- 每天下班后紫外灯照射( )分钟,如遇特
- 过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
- 我国新版GMP在生产和质量控制现场管理的
- 产品的质量是设计出来的。(章节:质量管理
- ( )级以上区域的洁净工作服应在洁净
- 下面对于收率与物料平衡关系叙述正确的是(
- 应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包