试题详情
- 简答题2003年8月5日,某制药有限公司大输液生产车间因设备故障,致使大量印有当天批号、日期的标签浪费,该车间包装组组长图省事,未按规定程序将剩余的标签计数上报,而是自行撕毁部分标签后,将约5000张完整的标签随手扔进了垃圾篓,并电话通知了负责标签监销的质检员。8月25日,接药监局通知,该公司8月5日生产的大输液产品在本市医院发生多起热源反应病例,责令公司立即停止生产和销售该产品,查明原因。经初步调查,医院使用的该大输液产品在玻璃瓶、标签等方面与该公司完全相符,如果确实是产品本身的原因,公司将损失惨重。为此,该公司大输液车间全面停产整顿,赔偿患者及医院损失计200万元人民币。一个月后,公司在调查中意外发现市场上实用的该批产品在数量上超出公司当天生产的总数,经深入调查,真相大白,发生问题的产品源于当地的一家生产大输液的医院,该医院使用了该公司废弃的当天未消毁的标签,冒充该公司的产品,导致该公司蒙冤。请结合所学,该公司哪里出了问题,怎样去解决?
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 药品说明书中所含有的药品严重不良反应,不
- 物料分发的原则是( )A、先进先出
- 洁净区与室外的静压差应大于
- 药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,
- 某药厂生产阿托品注射液(2ml规格),分
- 修订是指文件题目不变,对内容做出修改,修
- 重铬酸钾溶液仅限( )的清洁处理。
- 简述工艺验证的定义。
- GMP中的软件系统可以概括为以()为主的
- 物料的购进,首先必须对( )质量
- 成品的质量标准应当包括哪些内容?
- 委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术
- 洁净区中不应设置通风与除尘的设施。(章节
- 管理标准文件的英文简称为()
- 生产设备不得对( )产生任何不利影响。
- 产尘的房间应相对保持( )。
- 洁净室(区)的墙壁与地面交界处应成( )
- 只限于经批准的人员出入,应当隔离存放的物
- 前验证一般适用于产品要求高,单靠生产控制
- 设备的检查与维修:加强巡回检查,搞好(