试题详情
- 判断题参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的厂房设施和仪器设备验证,产品工艺过程监测所获得数据的回顾性验证,以及能够提供预期的质量保证过程参数。(章节:参数放行难度:2)
- 正确
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 消毒剂的使用应定期更换(除另有规定外,一
- 当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员
- 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包
- 企业所有人员上岗前应当接受健康检查。(章
- 无菌工艺验证的目标是所有灌装的培养均不存
- 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个
- 药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,
- 消毒剂应由专人配制分发,存放容器上应注明
- 验证总计划是由质量管理部门完成验证的。(
- 我国新版GMP共()章,()条。
- 建立清场的规程及管理规定,以防止药品(
- 国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药
- 质量保证系统应当确保( )
- 药品GMP认证检查机构对申请材料进行()
- 关于质量控制区的叙述错误的是(
- 下列有关印刷包装材料的叙述正确的有(
- 取洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然
- 对新药监测期内的药品()汇总报告一次
- 应当按照操作规程对( )管道
- 物料分发的原则是( )