试题详情
- 简答题无菌工艺验证过程中全部样品应在20~25℃和30~35℃下分别培养7天，共培养（ ）天，每天检查全部样品的微生物生长情况。
- 14
关注下方微信公众号，搜题找答案
热门试题
- 确认与验证的内涵是基本一致的。（章节：确
- 每批产品经质量受权人批准后方可放行。（章
- 二级自检组织可定为每（）一次。
- 无菌工艺应当（ ），培养基模拟灌装试
- 2006年8月，安徽华源生物药业有限公司
- GMP现场检查时间原则上为（）天。
- 厂房、设施与设备的验证分为设计确认、安装
- 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期
- 企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学
- 不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显
- 以下哪一项不属于委托生产的运作方式
- 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档
- 无菌药品的无菌特性并非依赖于最终的成品检
- 简述什么是文件？
- 最终灭菌的产品可以用过滤除菌工艺替代最终
- 成品的质量标准应当包括哪些内容？
- 洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的
- 每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包
- 清洁用具、清洁剂可以存放在其生产操作现场
- 纯化水储罐和管道的清洗灭菌周期是按验证结