试题详情
- 判断题设备需要专人管理，定期检查、保养、维修及验证，并建立设备档案。（章节：机构与人员难度：2）
关注下方微信公众号，搜题查看答案
热门试题
- 药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（章
- 产品的质量是设计出来的。（章节：质量管理
- 一次接收数个批次的物料，应当按（ ）
- 在药品生产实际过程中，以过去生产过程中所
- GMP的标准翻译为（）。
- 质量保证是（）的一部分。企业必须建立质量
- 每日生产结束后，依次冲洗高位罐、灌装料口
- 因质量原因退货和收回的制剂药品，应在质量
- 使用后的工具用纯化水冲洗干净后，置（
- 关于批包装记录的表述正确的为（ ）A
- GMP中的硬件系统可以概括为以（）为主的
- 生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
- 批生产记录由操作人及复核人，记录应保持整
- 自检的程序包括哪几个阶段？
- 物料的购进，首先必须对（ ）质量
- 新购入的计量器具由质量管理部门负责建档。
- 操作岗位要做到“一平”、（ ）、“
- 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
- 药品GMP认证检查机构对申请材料进行（）
- 以下说法正确的是：（ ）A、清