试题详情
- 简答题性能确认是指在给定的具体工艺情况下,对设备实际生产过程中运行的稳定性、( )进行确认,确保设备在实际生产过程中能生产出合格产品。
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 进入洁净室(区〕的人员不得化妆和佩带饰物
- 印刷包装材料应当设置( )妥善存
- 质量控制的基本要求包括()A、应当配备适
- 清场清洁完毕后,所有上个品种的有关()、
- 无菌冻干粉针制剂批次划分的原则( )A
- 我国新版GMP共()章,()条。A、14
- 药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
- 洁净区与室外的静压差应大于
- 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
- 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止(
- 操作标准文件的英文简称为()
- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并
- 仓储区的取样室(或取样车)的空气洁净度为
- 物料供应商的确定及变更应当进行(
- 某中药企业生产管理松散,其中生产中成药复
- 除另有法定要求外,生产日期可以早于产品成
- 简述质量授权人的资质。
- 设备管理中应当建立并保存相应设备(
- 计量器具校准的操作规程,由( )按照
- 生产状态下员工的健康的标准:( )A