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- 多项选择题医疗机构有哪些情形时由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分(章节:第七章 药品上市后再评价,难度:2)
A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
C、不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
E、未建立和保存药品不良反应监测档案的
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