A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

E、未建立和保存药品不良反应监测档案的