A、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存

B、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录

C、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量员人批准，并有记录

D、制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工