试题详情
- 简答题验证报告就是汇集了整个验证过程的记录,结果以及( )的文件。(章节:确认与验证 难度:4)
- 评估
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进
- 不用的工具应存放在指定的工具柜内,整齐码
- 随着对外开放和出口药品的需要,我国于何时
- 不同级别的实验动物饲养室环境可分为以下哪
- 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期
- 下列说法中正确的有:( )
- 擦拭设备、墙壁、地面用的毛巾在使用、存放
- 无菌药品生产,一般情况下,洗手设施应安装
- 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
- 能拆卸可移动的容器具在( )清洁。(
- 记录标准文件的英文简称为()(章节:文件
- 物料供应商的确定及变更应当进行(
- 下列说法错误的为:( )(章节:物
- 清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度
- 没有实行特殊管理的药品有( )。
- ()是药品生产全面质量管理标准化的产物。
- 企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
- 关于洁净服洗换频次的说法正确的是( )
- 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应
- GMP中的软件系统可以概括为以()为主的