试题详情
- 判断题厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须进行变更验证。(章节:确认与验证难度:4)
关注下方微信公众号,搜题查看答案

热门试题
- 设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易
- 与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰
- 下列说法正确的为( )(章节:文
- 不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显
- ( )级洁净室(区)使用的传输设备
- 取洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然
- 经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,
- 受理申请的药品监督管理部门应该自收到企业
- 清洁验证之前,必须完成清洁验证相关的分析
- 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。
- 全面质量管理的四个一切是(章节:质量管理
- 我国新版GMP在生产和质量控制现场管理的
- 委托配置的制剂剂型应当与受托方持有的GM
- GMP的特点包括(章节:导论,难度:2)
- 药品生产企业应建立( )管理机构(章
- 消毒剂应由专人配制分发,存放容器上应注明
- 性能确认是指在给定的具体工艺情况下,对设
- 设备所用的有润滑剂、冷却剂等不得对药品或
- 进入洁净室(区〕的人员不得化妆和佩带饰物
- 流通蒸汽灭菌属于最终灭菌。(章节:生产管