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单项选择题《药品生产质量管理规范》2010年修订版对操作规程概念的定义为（ ）

A、经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件

B、对操作人员在全部操作过程中必须遵守的事项、程序及动作等作出的规定。

C、也称标准操作规程

D、A+C

E、B+C

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