试题详情
- 单项选择题下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A、中药注射剂,申报生产单位为1家
B、简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D、工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E、国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 2006年7月24日,青海省西宁市部分患
- 根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定
- 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、
- 医疗机构配制制剂可以在市场销售。(章节:
- 世界知识产权组织简称A、WPl0B、WT
- 药品生产、经营企业和医药机构发现或者获知
- 《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企
- CFDA是国家食品药品监督管理总局的缩写
- 处方药在任何情况下都不能转换为非处方药。
- 与GAP要求相符的是A、药材批量运输时,
- 人用药品注册技术规范的国际协调会议简称A
- 使用麻醉药品的医务人员必须A、是有处方权
- 第一部具有药典性质的国家药品标准是(《》
- 1、上述信息中所指的生产假劣药情形,属于
- 申请中药一级保护的条件是A、对特定疾病有
- 某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品
- 下列属于药品注册管理的必要性的是A、保证
- 根据药品管理法,中药饮片的炮制应符合A、
- 产品生产企业对召回的产品,必须进行销毁。
- 一般临床试验Ⅰ期临床试验最低受试者数是A