试题详情
单项选择题申请注册的进口药品必须提供(所属章节:第十章 药品知识产权保护 ,难度:4)

A、在中国进口,销售情况

B、进口药品使用及不良反应情况的总结报告

C、质量标准和检验方法的资料不完善

D、中国药品生产质量管理规范的证明文件

E、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件

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