试题详情
- 简答题药品注册(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：4)
- 是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
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