试题详情
- 单项选择题下列表述错误的为( )。(章节:质量保证与质量控制 难度:4)
A、警戒限度指系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。
B、纠偏限度指系统的关键参数超出正常范围,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准
C、纠偏限度指系统的关键参数超出正常范围,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准
D、印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
E、阶段性生产方式指在共用生产区内,在一段时间内集中生产某一产品,再对相应的共用生产区、设施、设备、工器具等进行彻底清洁,更换生产另一种产品的方式。
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 以下哪些属于委托生产的运作方式(章节:委
- 用于同一批药品生产的所有配料应当(
- 从药品生产企业文件使用实际情况来看,文件
- 属于物料发放“四先出”原则的是( )。
- 关于批的说法,正确的有( )。(章节
- 彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位.清
- 进口、出口( )和国家规定范围内
- GMP中的()要素就是药品生产与质量管理
- 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有(
- 世界上第一部GMP诞生于哪一年?(章节:
- 《药品生产质量管理规范》根据( )的规定
- 无菌药品生产,个人外衣可以带入通向B级或
- 应当由( )指定人员进行独立、系统、
- 下列表述正确的为( )。(章节:质
- 产品质量管理文件主要有( )(章节:质量
- 无菌药品的无菌特性并非依赖于最终的成品检
- 设备的清洁内容一般为清洁、消毒、灭菌、(
- 更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用
- 药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领
- 经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,