试题详情
- 单项选择题下列表述正确的为( )。(章节:质量保证与质量控制 难度:5)
A、警戒限度指系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。
B、纠偏限度指系统的关键参数超出可接受标准,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
C、纠偏限度指系统的关键参数超出正常范围,需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
D、A+B
E、A+C
- D
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 《药品GMP证书》有效期为()年。(章节
- 洁净厂房日常清洁、消毒时,每班生产结束后
- 不用的工具应存放在指定的工具柜内,整齐码
- 下列叙述错误的为:( )(章节:质量保
- 药品生产企业为了防止因实施药品主动召回,
- 文件的内容应当与( )等相关要求
- 由受托企业根据委托企业的要求和有关生产标
- 不同级别的实验动物饲养室环境可分为以下哪
- 产品的质量是设计出来的。(章节:质量管理
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,
- 下列( )人员,不得从事直接接触药品的生
- 物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息
- 企业的自检行为是( )(章节:药品
- 企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应
- 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科
- 对于检验质量管理存在的弊端,下列叙述中哪
- 人是洁净区中最大的污染源。(章节:厂房与
- 生产过程中,应当定期检查防止污染和交叉污
- 验证文件的内容应包括( )等。(章
- 养护组织发现商品有问题时,应该挂( )暂