试题详情
- 单项选择题下列表述正确的为（ ）。(章节：质量保证与质量控制 难度：5)
A、警戒限度指系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。
B、纠偏限度指系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
C、纠偏限度指系统的关键参数超出正常范围，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
D、A+B
E、A+C
关注下方微信公众号，搜题查看答案
热门试题
- 无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，
- 物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息
- 技术标准文件的英文简称为（）（章节：文件
- 对新药监测期已满的药品( )首次药品批
- 物料应按（ ）取样检验。(章节：物料和产
- 下列表述正确的为（ ）。(章节：自检
- 对洁净区更衣室（二更）的正确叙述（
- TQM的标准翻译是(章节：质量管理 难
- 过期或废弃的印刷包装材料应当由仓库或车间
- 为防止药品被污染和混淆，生产操作中应采取
- 洁净区拖鞋在（ ）清洁。(章节：厂
- 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民
- 简述什么是批生产记录？（章节：文件管理
- 药品生产企业的质量管理部门应当受谁直接领
- 不合格、退货或召回的物料或产品应当（
- 销售记录应保存至药品有效期后（ ）年
- 质量管理负责人和（）不得互相兼任。（章节
- 产品回收须经（ ）。并对相关的质
- 外购或外销的中间产品和待包装产品（
- GMP质量风险管理流程的标准程序是什么？