试题详情
- 简答题GMP中的()要素就是药品生产与质量管理所涉及的环境、厂房设施、仪器设备和物料用品等。(章节:导论 难度:4)
- 硬件
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 清洁验证的验证对象不包括( )。(章节
- 国家制定GMP的根本目的是( )(章
- 药品生产的验证内容必须包括空气净化系统、
- 生产、贮存和质量控制区不应当作为(
- 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以
- 药品召回管理办法,适用于在中华人民共和国
- 自检组织负责人是自检实施的次要角色。(章
- 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致
- 注射用水可以使用饮用水作为原料水。(章节
- 参数放行依赖于严密的工艺验证,包括严密的
- 企业所有人员上岗前应当接受健康检查。(章
- 下列哪一项不是实施GMP的要素(
- 简述什么是文件?(章节:文件管理 难度:
- 接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产
- 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和
- 已召回药品的管理中,二级召回每()日上报
- 下列说法中正确的有:( )
- 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止(
- 原料、辅料、包装材料必须有( )的检验
- 应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和