试题详情
- 判断题无菌工艺验证过程中环境监测应当设置在最劣工况处。(章节:确认与验证难度:4)
- 正确
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 洁净厂房的清洁标准包括( )
- 与( )的物品不允许带入洁净区。所
- 无菌药品的无菌特性并非依赖于最终的成品检
- 质量保证是()的一部分。企业必须建立质量
- 洁净室温度应保持在18-26℃;相应湿度
- 药品生产质量管理的基本要求是什么?
- 我国新版GMP在硬件标准要求的变化包括
- 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药
- 应当由( )指定人员进行独立、系统、
- 已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工
- 为防止药品被污染和混淆,生产操作中应采取
- 能拆卸可移动的容器具在( )清洁。
- 纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以
- 文件记录发生错误时应该用( )
- 清场完毕后,由车间质量员对清场情况进行复
- 质量保证系统应确保:生产管理和( )活
- 对新药监测期已满的药品( )首次药品批
- 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能
- 75%酒精配制后有效期限为( )天,
- 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行