试题详情
- 单项选择题企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的( ),以保证系统有效运行。
A、文件体系
B、组织机构
C、质量控制系统
D、质量管理体系
E、以上均正确
- A
关注下方微信公众号,搜题找答案
热门试题
- 一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
- 物料的购进,首先必须对( )质量
- 生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需
- 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以
- 操作标准文件的英文简称为()
- 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设
- 前批产品生产完毕后,对生产线、包装工序进
- 应当按照操作规程对( )管道
- 对无菌操作区要定期进行洁净度检查,其检查
- 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,下
- 禁止携入洁净区的物品包括哪些?
- 洁净室(区)的净化空气可循环使用。(章节
- 人是洁净区中最大的污染源。(章节:厂房与
- 设备的维护和维修不得影响( )。
- 从硬件和软件系统的角度,可以将GMP分为
- 注射用水可以使用饮用水作为原料水。(章节
- 各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的
- 一般来讲,级别越低的自检组织其自检频次应
- 下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和
- 药品生产企业对召回的药品,必须进行销毁。