试题详情
- 简答题验证报告交由质量管理或由其制定的人员进行审查，合格后经批准并发给（ ）。
- 验证证书
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- 生产过程剩余物料的处理包括：（ ）
- 清洁周转容器具时应在（ ）进行清洁。
- 外购或外销的中间产品和待包装产品（
- 用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放
- 委托生产的直接作用是降低产品成本，优化资
- 维修间应当尽可能远离（）。存放在洁净区内
- GMP中的（）要素就是药品生产与质量管理
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- 被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后才开
- 清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度
- 委托生产的运作方式包括（ ）委托、纵向
- 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
- 工艺规程对包装操作要求的表述正确的为（
- 验证报告交由质量管理或由其制定的人员进行
- 成品的质量标准应当包括哪些内容？
- 我国新版GMP于（）年颁布？
- 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（
- 我国药品生产企业构建GMP管理体系的主要
- 以下哪一项不属于委托生产的运作方式
- 设备日常保养：进行清洁、润滑、紧固易松螺