试题详情
- 判断题每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。（章节：生产管理难度：3）
关注下方微信公众号，搜题查看答案
热门试题
- 药品生产厂房不得用于生产非药用产品。（章
- 返工
- 质量管理负责人和（）不得互相兼任。
- 对制药用水的定义和用途，通常以（ ）为
- 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术
- 一级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可
- 洁净室（区）无特殊要求时，温度应控制在（
- 清场完毕后，由（）填写清场记录。
- 国际上推行GMP的趋势包括A、强制性趋势
- 关于批包装记录的表述正确的为（ ）A
- 生产结束后，以（ ）标示替代原生产状态
- 下列哪一项不是实施GMP的要素（
- 设备日常保养：进行清洁、润滑、紧固易松螺
- 哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GM
- 药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，
- 清洁验证所用分析方法的验证可不考虑灵敏度
- 操作工对所用设备精心保养、正确使用、合理
- GMP通则每5年修订一次，附录每3年修订
- 药品生产企业对上报的召回计划可以变更，变
- 每日生产结束后，依次冲洗高位罐、灌装料口