试题详情
- 多项选择题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D、开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精
- 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求
- 国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求
- 1、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单
- 1、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现
- 自2016年1月1月开始启用的新版《药品
- 1、该企业生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素
- 1、按麻醉药品管理的是2、按第一类精神药
- 有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是A、
- 1、药师应当按照操作规程2、药师应当对处
- 设定和实施行政许可的原则是A、法定原则B
- 有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法
- 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须A
- 对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调
- 《药品管理法》所规定的药品不包括A、中药
- 药品商品名称其字体以单字面积计不得A、小
- 医疗机构配制的制剂的审批部门是A、所在地
- 1、实施基本药物制度的目标不正确的是2、
- 有关药品生产的说法,错误的有A、药品生产
- 不属于1987年WHO提出合理用药基本要