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[材料题] 根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
多项选择题1.该企业生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于

A、假药

B、劣药

C、违法生产

D、监测期新药

  • B

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多项选择题2.根据上述情况，该企业应受到的行政处罚是

A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得

B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款

C、责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动

  • C

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多项选择题3.监督抽验的含义是

A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

  • B

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