试题详情
[材料题]
单项选择题1.申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的，国家药品监督管理局药品审评中心可以采取的措施是

A、立即停止药物临床试验

B、要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验

C、要求申请者提出新的药物临床试验申请

D、要求申请者按时提交研究年度报告

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

单项选择题2.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当

A、立即停止药物临床试验

B、要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验

C、要求申请者提出新的药物临床试验申请

D、要求申请者按时提交研究年度报告

  • 关注下方微信公众号，搜题查看答案

热门试题