试题详情
- [材料题]
- 单项选择题1.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》无备注符号,此类缺陷企业可自行整改的是
A、严重缺陷项目
B、主要缺陷项目
C、一般缺陷项目
D、轻微缺陷项目
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- 单项选择题2.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查的是
A、严重缺陷项目
B、主要缺陷项目
C、一般缺陷项目
D、轻微缺陷项目
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- 单项选择题3.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁止违反的项目,企业违反后没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过的是
A、严重缺陷项目
B、主要缺陷项目
C、一般缺陷项目
D、轻微缺陷项目
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