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[材料题]
单项选择题1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，个例医疗器械不良事件报告有时限要求, 其中，在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件, 报告时限为

A、15日内

B、20日内

C、30日内

D、7日内

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单项选择题2.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，个例医疗器械不良事件报告有时限要求, 其中，医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件, 报告时限为

A、15日内

B、20日内

C、30日内

D、7日内

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