试题详情
- 简答题建立品种的无菌检查法,需不需要进行方法验证试验?
- 答:当建立药品的无菌检查法时,应进行方法的验证,以证明所采用的方法适合于该药品的无菌检查。若药品的组分或原检验条件发生改变时,检查方法应重新验证。
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