试题详情
- 单项选择题下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A、中药注射剂,申报生产单位为1家
B、简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D、工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E、国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
关注下方微信公众号,搜题查看答案
热门试题
- 下列是满足人群卫生保健需要、必不可少的药
- 我国药事管理学课程的基本内容不包括A、药
- 省、自治区、直辖市药品检验所的职责范围包
- 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定
- 新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂
- 对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药
- 三级医院临床药师应不少于3名。(章节:第
- 药学教育组织、药品管理行政组织都不属于药
- 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()
- 生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工
- 产品生产企业对召回的产品,必须进行销毁。
- 某药品批号为20050418,其有效期为
- 什么是GAP? 为什么要制定GAP?
- 药品上市后再评价的内容包括A、合理用药评
- 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间
- 三级医院临床药师不少于A、3名B、4名C
- 特殊管理药品中,芬太尼属于()药品
- 关于中药饮片的管理不正确的是A、中药饮片
- 职业道德
- 擅自进行临床试验的医疗机构,将取消药物临