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简答题开办药品生产企业必须具备哪些条件？
  • (1)开办药品生产企业应该具备的4项条件： (2)人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； (3)厂房、设施和卫生环境条件，要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； (4)质量控制条件，要建立质量管理和质量检验机构，配备专门人员和必要的仪器设备； (5)规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。

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