试题详情
- [材料题] 甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A
- 单项选择题1.关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是
A、乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责
B、甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C、乙企业的GMP认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
D、甲乙企业均按制售假药论处
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- 单项选择题2.关于甲乙双方企业行为的说法,正确的是
A、甲乙双方的行为是合法的商业协议
B、甲乙双方的委托生产经省级药品监督管理部门审批后,有效期5年
C、甲乙双方如果均取得该原料药的GMP认证证书,则该行为是合法的
D、原料药不得委托生产
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