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循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究

2019章节练习
10.00分5题
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多项选择题1、ICH-GCP的基本要点包括( )

A、保护受试者

B、保证试验的科学性

C、保证数据的完整真实性

D、保护申办者的利益

E、保证责任和义务的统一

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多项选择题2、下列选项中不属于临床试验规范的内容的是( )

A、受试者的保护

B、研究人员的责任

C、研究设备管理

D、药物的清点

E、伦理委员会的管理

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多项选择题3、下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )

A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间

B、总生存期不是最好的终点指标

C、PFS=TTP

D、DFS=PFS

E、有效率指的是CR+PR+SD

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