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循证医学、肿瘤学GCP原则及临床研究
2019 | 章节练习 |
10.00分 | 5题 |
200分钟 | VIP独享 |
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- 多项选择题1、ICH-GCP的基本要点包括( )
A、保护受试者
B、保证试验的科学性
C、保证数据的完整真实性
D、保护申办者的利益
E、保证责任和义务的统一
- 多项选择题2、下列选项中不属于临床试验规范的内容的是( )
A、受试者的保护
B、研究人员的责任
C、研究设备管理
D、药物的清点
E、伦理委员会的管理
- 多项选择题3、下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是( )
A、总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B、总生存期不是最好的终点指标
C、PFS=TTP
D、DFS=PFS
E、有效率指的是CR+PR+SD
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