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章节:参数放行

2019章节练习
7.00分7题
200分钟0
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单项选择题1、“参数放行”是由哪个公司首次提出的( ) ( 章节:参数放行 难度:1)

A、恒瑞

B、辉瑞

C、美国百特

D、中国百特

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多项选择题2、关于参数放行,下列说法正确的是( ) (章节:参数放行 难度:5)

A、可替代依赖于最终产品检验的无菌放行程序

B、可克服单纯以抽样检验为手段的质量控制体系的缺陷

C、是一种破坏性试验

D、是一种基于对已通过验证的灭菌程序的有效质量控制、监测和系统文件管理

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判断题3、批产品污染率越低,根据无菌检查结果来判定该批药品是否无菌的风险就越小。 (章节:参数放行 难度:4)
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