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章节:质量保证与质量控制
2019 | 章节练习 |
27.00分 | 27题 |
200分钟 | VIP独享 |
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- 判断题1、持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的阶段性结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。 (章节:质量保证与质量控制 难度:2)
- 单项选择题2、下列说法,错误的为:( ) ( 章节:质量保证与质量控制 难度:2)
A、主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
B、不合格、退货或召回的物料和产品应当单独存放
C、不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器
D、在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录
- 单项选择题3、《药品生产许可证》有效期为( ) ( 章节:质量保证与质量控制 难度:1)
A、3年
B、2年
C、4年
D、5年
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